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生物安全實驗室運行管理的基本原則

瀏覽:時間:2023-01-05 09:45:02

摘要:生物安全實驗室運行管理的基本原則 由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應遵循以下原則。 一、安全第一 生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環

生物安全實驗室運行管理的基本原則






由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應遵循以下原則。

一、安全第一
生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環境和公眾的健康,并保護研究樣本不受外界的污染。
避免實驗室感染事件的發生是生物安全實驗室建設的第一要求。生物安全實驗室建設應消除不利安全的設計。
實驗室的設計參數,如凈化、節能等均應服從安全的要求。
實驗室建造應在保證安全的前提下,設計輔助區、防護區和核心區相對隔離,同時應考慮實驗活動過程中合理方便。
實驗室應選用符合工作安全要求的生物安全柜、空氣過濾裝置和壓力蒸汽滅菌器等關鍵防護設備。

二、風險評估與控制
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關法律法規的要求,實驗室建設前應做好對擬從事的病原微生物和研究內容的風險評估,確定所從事的病原微生物及其實驗活動的風險級別,在相應的生物安全防護水平的實驗室開展實驗活動。

三、分類分級管理
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,病原微生物實行分類管理,實驗室實行分級管理,尤其強調加強高等級生物安全實驗室的實驗室認可和實驗活動的管理。
國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類。
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。
我國將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級。
一級防護水平為最低,四級防護水平為最高。將三級和四級實驗室統稱為高等級生物安全實驗室。



四、落實管理責任

按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規定,國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作,國務院獸醫主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作,國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產、進口移動式三級、四級實驗室,應符合國家生物安全實驗室體系規劃并依法履行有關審批手續。
國家生物安全實驗室體系規劃由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制訂,規劃的制訂應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產、進口移動式三級、四級實驗室,應經國務院科技主管部門審查同意;
同時,依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價并經環境保護主管部門審查批準;
三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,實驗目的和擬從事的實驗活動應符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定。
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關配套法規的要求,我國已經形成了國家行政主管部門、省級行政主管部門、實驗室設立單位屬地行政管理部門、實驗室設立單位、實驗室負責人等的從上至下管理鏈條。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規定了實驗室生物安全管理責任,其中第三十一條規定實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理,第三十二條規定實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。因此,實驗室應明確實驗室主任及實驗室設立單位等的責任。
強化實驗室設立單位和實驗室負責人在實驗室生物安全管理工作中的主體責任,增強實驗室負責人的主動性、積極性、參與性,通過不斷培訓,進一步提高責任意識。
建立健全領導責任、監管責任、直接責任等責任體系,形成齊抓共管的責任機制。

來源:實驗室生物安全手冊


以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享生物安全實驗室運行管理的基本原則的相關內容。




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